医用注射器针头穿刺力检测方案
来源：天氏库力 发布日期
2019-07-05 浏览：
作为医疗常见的用具，注射器前段都由带有小孔的针筒以及与之匹配的活塞芯组成，用来将少量的液体注入人体或从人体抽出。注射针穿刺力大小影响其注射时能否顺利穿透皮肤进入血管。由于现代人普遍反映打针太疼，尤其是年幼的孩子，更是闻针色变。如果注射针头的穿刺力性能达不到要求，更会加重病人的痛苦。国家标准YBB0009-2004中特此对注射针穿刺力进行了明确的规定。
医用注射器
KLM-20kg小型迷你拉力机专业应用于注射器注射针穿刺力的测验，能够精确地丈量注射器注射针的尖利程度是否契合规范的规则，评估注射器注射针的尖利程度是否契合规范规则。
医药注射针头穿刺力测试方案解读
以天氏库力研发的“KLM-20kg小型迷你拉力机”为例，对某厂家提供的注射器针尖的穿刺力进行了专项试验。通过对试验过程、试验结果等数据的详细记录，从而为广大有需要的企业提供了参考的方向和方法。
1、检测原理
其测验原理是将注射针安装在连接有丈量设备的驱动机构上，刺穿力测试仪 然后使注射针以规则的速度笔直经过模仿皮肤，经过测得的最大峰值来评估注射针的刺穿力。
将试样装夹在夹具的两个夹头之间，两夹头做相对运动，通过位于动夹头上的力值传感器和机器内置的位移传感器。通过采集到的试验过程中的力值变化和位移变化，计算出试样的各种力学性能指标。
2、执行标准
YBB 0009—2004《预灌封注射器不锈钢注射针（试行）》
3、检测试样
医药行业常见的注射针尖（注：该试样由苏州天氏库力的客户提供）
KLM-20kg小型迷你拉力机
4、检测设备
苏州天氏库力自主研发的“KLM-20kg小型迷你拉力机”，现已满足和符合多项国家和国际标准：YBB00152002-2015、YBB00212005-2015 、YBB00212004-2015、YBB00332002-2015、YBB00082005-2015等三十多项。
KLM-20kg小型迷你拉力机主要参数：
仪器型号：KLM-20kg
测量范围：0-200N （其他量程可定制）
测量精度：±0.5%
测量速度：0.01-500m/min无极调速
速度精度：±0.5%误差
外形尺度：310mm×400mm×560mm (长宽高)
重量：26Kg
规范配置：穿刺仪主机、微型打印机、穿刺力夹具、测验软件、通讯线缆
执行标准：GB/T10004、YBB00322004-2015、YBB00102005-2015、YBB00342002-2015、YBB00112005-2015、YBB00242004-2015等。
5、测试过程
1、将被检针和模仿皮肤在22±2下放置至少24h，注射器针测试仪并在相同温度下进行测验；
2、将适当尺度的模仿皮肤夹在夹具上，不得有任何显着的拉伸或压缩力施加在模仿皮肤上；
3、将被检针装在设备上，其轴线笔直于模仿皮肤的外表，针尖指向圆形穿刺区域的中心；
4、将移动速度设定为100mm/min；
5、开动测验设备；
6、在膜上穿刺过程中，同时测得max尖利值或记载力/位移图；
7、将所得的力/位移图中的max峰值与要求规则值比较，当max峰值小于等于规则值时，则判定为被检针的刺穿力契合要求；
6、测试结果
将所测力值与要求的规定值进行比较，当最大峰值≤规定值时，即判定该被测针头的穿刺力符合要求。
7、结论
苏州天氏库力专注于药包材等包装材料性能检测领域365bet.com最快线路检测中心_365直播电视版下载_外勤365登录官网
产品研发，检测类产品已广泛覆盖药用玻璃瓶、塑料瓶、胶塞、铝塑组合盖、泡罩、复合膜等材料，提供专业可靠的热合强度、拉伸、折断力、穿刺力、轴偏差（圆跳动）、壁厚、偏光应力、铝箔针孔等指标的检测。
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【本文标签】：针头穿刺力检测,注射器针头检测
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