防护口罩_医用口罩检测标准及相关指标总结
来源：天氏库力 发布日期
2020-03-12 浏览：
口罩标准如下图中的表格，防尘口罩如要适用外科有创操作需有Fluid resistant提示或通过国际标ISO22609/日标JIS T8062等合成血液渗透认证，EN14683需达TYPE IIR要求[1]或通过NIOSH 42CFR Part84等颗粒过滤效率的认证，同样无PFE要求的有AS 4381:2015版。
各国防护口罩、医用口罩检测标准及相关指标对比
上图表格内含国标YY/T0969、YY0469、GB19083、GB/T32610、GB2626；美标ASTM F2100-11、 NIOSH；欧盟EN149、EN14683的标准及指标。
各国口罩测试标准及指标概括如下：
一、中国（医用、日常口罩）
1.YY/T0969-2013医用口罩
2.YY0469-2011医用外科口罩
3.GB19083-2010医用防护口罩
4.GB/T32610-2016日常防护型口罩
5.GB2626-2006呼吸防护用品
中国防护口罩、医用口罩检测项目及设备
二、国际ISO 22609:2004防护服、医用口罩人造血液渗透
三、美国（医用、防尘口罩）
ASTM F2100（部分执行旧标，请注意区分。）
ASTM2100如下图：
美国ASTM2100医疗口罩检测相关等级指标
四、欧盟（医用、防尘口罩）
1.EN 149:2001+A1:2009防颗粒口罩（有医院要求此标准需达FFP2及以上）
2.EN14683:2014医用口罩（有医院要求此标准需达typeIIR）
3.EN 14683:2019+AC-2019医用口罩（此版不确定是否广泛执行中）
五、澳大利亚&新西兰（保健/医用、防尘口罩）
AS 4381:2015 Single-use face masks for use in health care
澳大利亚AS 4381:2015口罩检测指标
AS/NZS 1716:2012防护口罩英文版
六、日本（人造血液渗透测试、防尘口罩）（日本部分采用美标ASTMF2100-11）
1.JIS T8062:2010（ISO22609）预防传染性病原体的防护服.面罩.防止人造血浆渗透的试验方法
2.厚生労働省防尘口罩
日本厚生労働省防尘口罩检测指标
3.JIS T8151-2018防颗粒口罩
七、韩国（KF等级保健口罩、缺人造血渗透试验）
1.KS K ISO 22609-2012传染试剂防护服.医疗面罩.防人造血渗透的试验方法(固定容积、水平喷射)
2.KF等级保健口罩
八、台湾（外科缺、防尘、防雾霾）
1.CNS14774-2011外科手术口罩
2.CNS14755防尘口罩
3.CNS15980防霾口罩
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